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人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)
注冊證號:國械注準20223401036
  • 項目簡介

    子宮頸癌是嚴重威脅女性健康的常見惡性腫瘤,已成為全球重大公共衛生問題。2023 年1月國家衛生健康委員會等十部門印發《加速消除子宮頸癌行動計劃(2023- 2030 年)》,要求進一步完善子宮頸癌防治服務體系,提高綜合防治能力,加快我國子宮頸癌的消除進程[1]

    在子宮頸癌防治的二級預防中,開展子宮頸癌篩查和對篩查異常者進行分流,是重要的管理環節[1]。基因甲基化檢測是WHO宮頸癌篩查和治療預防指南中提及的一項新型分子檢測技術[2],可用于子宮頸癌篩查異常者分流[3]

     

     

    [1] 2023年中國子宮頸癌篩查指南(一)

    [2] WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition.

    [3] Tu J, Chen S, Wu S, Wu T, Fan R, Kuang Z. Tumor DNA Methylation Profiles Enable Diagnosis, Prognosis Prediction, and Screening for Cervical Cancer. Int J Gen Med. 2022 Jun 27;15:5809-5821.

  • 產品用途

    體外定性檢測人宮頸脫落細胞中 ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671 基因的甲基化狀態。

    適用于12種高危HPV(hrHPV)基因型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68 型)檢測陽性的30歲以上女性人群,幫助識別是否需要進行陰道鏡檢查,達到分流管理的目的。

     

  • 適用機型

    ABI 7500實時熒光PCR儀

  • 產品規格

    10人份/盒

  • 樣本要求

     

    1.適用樣本類型:宮頸脫落細胞。

    2.樣本采集:需使用一次性宮頸采樣拭子采樣后,立即將其轉移至細胞保存液中。

    3.樣本保存條件:建議室溫保存不超過4周,2~8℃保存不超過12周。

     

     

  • 儲存條件及有效期

    儲存條件:2~8℃保存。

    有效期:12個月。

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