宮安麗^®宮頸癌甲基化檢測試劑盒體外定性檢測人宮頸脫落細胞中 ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671 基因的甲基化狀態，幫助識別是否需要進行陰道鏡檢查，達到分流管理的目的。

腦膜炎和腦炎感染由病毒、細菌或真菌感染引起，發病急，進展快，病死率和致殘率高，早期明確診斷對治療及預后有重要意義。傳統腦脊液常規、生化、染色及培養檢查在診斷靈敏度與特異性方面存在不足，為疾病的早期診斷和鑒別診斷帶來困難。本試劑盒基于多重PCR技術，能夠在2.5小時內定性檢測和區分在人體內引起腦膜炎和腦炎的22種腦膜炎病原體的核酸。

核酸污染清除劑，為實驗室污染提供整體解決方案。

毛霉檢測試劑盒基于實時聚合酶鏈反應（PCR）技術，由即用型優化反應液、特異性引物和熒光探針組成。

曲霉系列試劑盒由靶標特異性引物和探針優化混合組成，用于檢測曲霉屬真菌并鑒定與多唑類藥物耐藥性相關的基因突變。該試劑盒基于多重PCR技術，使用熒光探針和熔解曲線鑒定煙曲霉菌CYP51A基因中的串聯重復序列TR34和SNP位點L98H、T289A和Y121F，從而區分野生型和耐藥型菌株。

本試劑盒基于多重熒光PCR技術，該技術是通過混合物中的熒光探針來實現的，在實時熒光PCR儀上進行擴增和熔解曲線分析，可檢測綠色、黃色、橙色和紅色通道中的熒光。

本試劑盒用于體外定性檢測猴痘疑似病例、其他需要進行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的血清、病變部位滲出液或呼吸道拭子樣本（口咽拭子和鼻咽拭子）中猴痘病毒F3L基因。

試劑盒可同時檢測十種泌尿生殖系統感染病原體的核酸，快速有效鑒定泌尿生殖系統感染患者的病原體種類。結合使用其他臨床和流行病學信息，將有助于泌尿生殖系統感染的診斷。

耶氏肺孢子菌（P.jirovecii）是一種寄生于肺部的條件性致病菌^[1]，多感染免疫功能低下人群，如獲得性免疫缺陷綜合征（艾滋病）、器官移植、血液惡性腫瘤等，可引發耶氏肺孢 子菌肺炎（Pneumocystis pneumonia，PCP）。PCP 的臨床表現無特異性，大部分患者以發熱 為首發現象，繼而出現胸悶氣短、干咳少痰、呼吸困難等癥狀^[2]，進展迅速，致死率高。

GastroFinder^® 2SMART試劑盒是利用SmartFinder^®技術進行檢測的試劑盒，該技術最高可在一次PCR同時檢測分析出多達30種靶基因。本試劑盒首先進行逆轉錄擴增出cDNA，隨后將逆轉錄的產物分成兩份，從而進行兩個獨立的2SMART反應。鑒定方法為熔解曲線分析。

國外獲證：CE認證、菲律賓、泰國FDA認證，阿聯酋進口許可證

試劑盒使用的是免疫層析的膠體金方法，所用抗體對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的N蛋白抗原是特異的。本產品即利用高特異性的病毒抗體檢測相關的特異性病毒抗原。

本產品采用競爭法進行檢測。將待檢樣品和對照樣品與RBD蛋白預孵育，使中和抗體與新冠病毒RBD結合。然后將混合物加入預包被有ACE2的微孔反應板上。未結合的RBD以及與非中和抗體結合的RBD將被捕獲在微孔反應板上，而中和抗體-RBD復合物保留在上清液中，并在洗滌過程中被去除。洗滌循環后加入酶標抗體，反應結束后TMB底物顯色。測定反應結束后的OD值。樣本中的SARS-CoV-2中和抗體濃度值由酶標儀測定的OD值通過計算獲得。

2019新型冠狀病毒（2019-nCoV，世衛組織2020年1月命名；SARS-CoV-2，國際病毒分類委員會2020年2月11日命名）。冠狀病毒是一個大型病毒家族，已知可引起感冒及中東呼吸綜合征（MERS）和嚴重急性呼吸綜合征（SARS）等較嚴重疾病。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病毒新毒株。人感染了冠狀病毒后常見體征有呼吸道癥狀、發熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等。在較嚴重病例中，感染可導致肺炎、嚴重急性呼吸綜合征、腎衰竭，甚至死亡。

上海和记娱乐醫學檢驗實驗室有限公司成立于2022年3月，是國藥集團中國生物上海和记娱乐生物科技有限公司的全資子公司，也是中國生物規劃發展的重點工作之一。

公司擁有先進的設備設施，包含一代測序平臺、多重PCR平臺、數字PCR平臺、免疫平臺及信息分析平臺，擁有高精尖的技術，以及專業的檢驗團隊。公司以腫瘤和病原微生物檢測為特色，通過優化醫學檢驗技術、設備和人員等衛生資源的配置，實現分級診療、減輕醫療機構壓力、降低醫療成本、提供優質服務，并且進行資源互補，發揮各有所長的優勢，滿足醫院與患者的需求。開展的檢測項目包括性病傳播疾病、優生優育系列、呼吸道病原體、微生物耐藥檢、真菌及腫瘤系列等多個方向。

公司通過與醫療機構及科研機構的密切合作，深入探索疾病及治療相關的學術課題研究，共同申報國家、省市及區域自然科學基金項目，跟蹤和發展新技術、新產品和新服務的方式，為帶動區域內各級醫療機構的診斷技術不斷提升和學術地位不斷提高提供有力支持，滿足醫院與科研機構的需求。

和记娱乐醫學檢驗實驗室成立以來，嚴格按照ISO15189和CAP的要求建立質量管理體系，以保障檢測結果的準確性及穩定性，推進報告互認，覆蓋范圍區域化與實驗室管理信息化基礎數據的收集，滿足醫學科研、衛生行政管理和宏觀決策的需要。

公司秉承“關愛生命、呵護健康”的企業理念，以自主研發和技術引進為依托，致力于實現“以科技力量為生命健康保駕護航”。

（1）提供醫學檢驗實驗室的結構、水電配套、區域布局的設計方案）；

（2）提供主要設備清單、人員配置、采樣工作流程、核酸檢測工作流程、質量控制、后勤保障等醫學核酸實驗室整體運營方案；

呼吸道病原體檢測試劑盒是基于單管多重PCR技術，該技術最高可在一次PCR同時檢測分析出多達30種靶基因。本試劑盒起始于第一步PCR反應，包括逆轉錄擴增合成cDNA，隨后稀釋第一步PCR反應產物，取一部分產物分成兩份，從而進行兩個獨立的第二步PCR反應。通過熔解曲線進行分析。